Kad Ujian Antigen SARS-CoV-2 Rapid
Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It « d<>siQfi©d for tho fuptd Kualitatif DelmmlnMion IflG nr>d IflM antitxxJios to 2019 CoV novel coronavirus -2) dalam somm mmA manusia. oc seluruh btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd ialah pengesanan supplomont untuk COVID-19 BKpoctod infectod paten bosidot nudoic nod tost yang boleh menyerlahkan ketepatan tho cieloction (atau COVID19
RINGKASAN
Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P genus COVID-19 H nn acute respiratory infoctous disease Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti oleh novel coronavirus daripada sumber utama daripada mfoebon. n^ywplomatic mfoefod poog cah Juga menjadi sumber mfoebous pada ©p semasa
PRINSIP
Kad Ujian Kombo Rnpxl 2019-nCoV menggunakan pnnoplo immuno^nromotoflrap^y. Mqum ant>-human igM and mouse miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane masing-masing, sebagai dua tost tines individu (igM line aM IgG bno) dalam tetingkap ujian peranti ujian Garis IgM tn the test wndew * ctier to umple yang dipamerkan dengan baik oleh IgG itnc Sebagai contoh paling sedikit bandar melalui membran dalam peranti ujian IM, konjugat 2019-nCoV berwarna 90M membentuk konjugat dengan spesifik
nntibodios (IgM an
Ketiadaan jalur tg cokxed dalam tetingkap ujian menunjukkan keputusan ujian ne^at/vo A bwn-
BAHAN DISEDIAKAN
1 Kad Ujian Kombo IgG-lgM Raprt 2019-nCoV
2 Penampan sampel
2 pL pipet kapilari 4 Arahan Penggunaan
BAHAN DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DIBEKALKAN
Jam atau pemasa, lancet keselamatan, persediaan alkohol
PENYIMPANAN
Simpan peranti tost pada suhu 4 hingga 30°C dalam kantung soalod onflinnl Do Not Froozo.
Tarikh luput jika>dicaie
Sekurang-kurangnya peranti harus kekal dalam kantung bermeterai asal kaki sehingga sedia untuk digunakan. Selepas dibuka, peranti ujian hendaklah digunakan serta-merta. Jangan guna semula peranti.
LANGKAH BERJAGA-BERJAGA
1 Untuk uso diagnostik in vitro profesional sahaja
2 Produk •$ stncUy untuk profesional perubatan u$e sahaja tod 曲 mwoded untuk kegunaan peribadi
3 Jangan gunakan produk melebihi tarikh exprsbon
4 Jangan produk jika kantung,$ terkoyak atau tM $«ai dikosongkan
5 Kendalikan semua spesimen sebagai berpotensi berjangkit
6 Ikut prosedur Lat> standard aM tMOsafety fluxMhnet untuk dan pelupusan potemiaii/ berjangkit
bahan Apabila prosedur ujian selesai, buang spesimen selepas autoklaf pada 121P kx sekurang-kurangnya 20 min Rawatan dengan 0 5% Sodium HypochJonte f
KOLEKSI SPECIMEN ANO PERSEDIAAN
1 Serum, plasma atau spesimen darah keseluruhan hendaklah coliedod uruSer keadaan standard iatxxatory.
2 Haba inacbvatKX) spesimen, yang boleh menyebabkan hemolisis dan denaturasi proton, harus dielakkan
3 Ujian berfungsi paling baik pada sampel darah segar / serum i plasma segar Jika ujian tidak dapat dilakukan dengan segera, plasma serum I boleh disimpan pada suhu 2-8°C sehingga 3 hari sekiranya berlaku (Ujian cara m Untuk penyimpanan jangka panjang, serum / speamen plasma boleh dibekukan pada ・20*C selama 3 bulan atau ・70°C untuk tempoh lebih lama Elakkan kitaran beku/pembuluh berulang.
4 Sodium az>de boleh ditambah sebagai pengawet sehingga 0.1% tanpa menjejaskan keputusan ujian