Kit ujian COVID-19 (koloid emas)-25ujian/kit
Sila alirkan risalah arahan dengan teliti
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kad Tet Anigen SARS-CoV-2 Rapid ialah n immunochromatography berasaskan satu langkah ujian in vitro. ia direka bentuk untuk penentuan kualitatif rapaid antigen virus SARS-cOv-2 dalam swab hidung anterior daripada individu yang disyaki COVID-19 dalam tempoh tujuh hari bermulanya gejala. Kad Ujian antigen SARS-Cov-2 Rapid tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk mendiagnosis atau mengecualikan jangkitan SARS-CoV-2. Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun harus dibantu oleh aduit.
RINGKASAN
Koronavirus novel tergolong dalam genus B. COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut. Orang ramai secara amnya mudah dijangkiti. Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah sumber utama jangkitan, orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit .Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, keletihan dan batuk kering.
Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, mialgia dan cirit-birit ditemui dalam beberapa kes.
BAHAN DISEDIAKAN
| Komponen | For1 TestBox | Untuk 5 Tess/Kotak | Untuk 20 Ujian/Kotak |
| Cand Ujian Antigen SARS-COV-2 Rapid (kantung fa tertutup) | 1 | 5 | 20 |
| Sapuan slerile | 1 | 5 | 20 |
| tiub Edracian | 1 | 5 | 20 |
| Bufler pengekstrakan sampel | 1 | 5 | 20 |
| Instucians untuk digunakan (disediakan) | 1 | 1 | 1 |
| Pendirian tiub | 1 (pembungkusan) | 1 | 1 |
| Sens keaktifan | 98.77% |
| Kekhususan | 99,20% |
| Ketepatan | 98.72% |
Kajian kebolehlaksanaan menunjukkan bahawa:
－ 99,10% bukan profesional menjalankan ujian tanpa memerlukan bantuan
－ 97,87% daripada jenis keputusan yang berbeza telah ditafsirkan dengan betul
GANGGUAN
Tiada bahan berikut pada kepekatan yang diuji menunjukkan sebarang gangguan terhadap ujian.
Seluruh Darah:1%
Alkalol: 10%
Mucin:2%
Phenylephrine: 15%
Tobramycin: 0,0004%
Oxymetazoline: 15%
Cromolyn:15%
Benzocaine: 0.15%
Mentol: 0.15%
Mupirocin: 0,25%
Semburan Hidung Zicam: 5%
Fluticasone Propionate: 5%
Oseltamivir Phosphate:0.5%
natrium klorida: 5%
Antibodi Anti-tikus Manusia (HAMA):
60 ng/mL
Biotin: 1200 ng/mL
MAKLUMAT PENTING SEBELUM PELAKSANAAN
1. Baca panduan arahan ini dengan teliti.
2. Jangan gunakan produk melebihi tarikh luput.
3. Jangan gunakan produk jika kantung rosak atau kedapnya rosak.
4. Simpan peranti ujian pada suhu 4 hingga 30°C dalam kantung bertutup asal. Jangan Bekukan.
5. Produk hendaklah digunakan pada suhu bilik (15°C hingga 30°C). Jika produk telah disimpan di kawasan sejuk (kurang daripada 15°C), biarkan pada suhu bilik biasa selama 30 minit sebelum digunakan.
6.Kendalikan semua spesimen sebagai berpotensi berjangkit.
7. Pengumpulan, penyimpanan dan pengangkutan spesimen yang tidak mencukupi atau tidak sesuai boleh menghasilkan keputusan ujian yang tidak tepat.
8. Gunakan swab yang disertakan dalam kit ujian untuk memastikan prestasi ujian yang optimum.
9. Pengumpulan spesimen yang betul adalah langkah paling penting dalam prosedur. Pastikan untuk mengumpul bahan spesimen yang mencukupi (rembesan hidung) dengan swab, terutamanya untuk pensampelan hidung anterior.
10. Tiup hidung beberapa kali sebelum mengambil spesimen.
11. Spesimen hendaklah diuji secepat mungkin selepas pengumpulan.
12. Sapukan titisan spesimen ujian hanya pada telaga spesimen (S).
13. Terlalu banyak atau terlalu sedikit titisan larutan pengekstrakan boleh membawa kepada keputusan ujian yang tidak sah atau tidak betul.
14. Apabila digunakan seperti yang dimaksudkan, tidak boleh ada sebarang sentuhan dengan penimbal pengekstrakan. Sekiranya terkena kulit, mata, mulut atau bahagian lain, bilas dengan air bersih. Jika kerengsaan berterusan, berunding dengan profesional perubatan.
15. Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun perlu dibantu oleh orang dewasa.
