Kit ujian antigen COVID-19 (koloid emas)-1ujian/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest is ein auf Immunchromatography basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er is for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 adalah ansteckende dan akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionssquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Simptom gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Dalam einigen Fallen wurden auch Simptom wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
BAHAN MITGELIEFERTE
| Bestteile | Bulu 1 Ujian/Kotak | Bulu 5 Ujian/Kotak | Bulu 20 Ujian/Kotak |
| Ujian Antigen SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steril Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (Beilage mati) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Dalam Kotak) | 1 | 1 |
PRESTASI (SENSITIVITAT DAN SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. Dalam der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensitiviti | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98.72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% penjual profesional terbaik Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97.87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Musin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin: 15% |
| Mentol: 0.15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0.15% |
| Flutikasonpropionat 5% | Mupirocin: 0.25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosfat: 0.5% | Natriumchlorid. 5% | Anti-Maus Antikorper Manusia (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
